소개
POCT 장치는 진단을 수행할 수 있는 휴대용 장치로, 클리닉, 병원 또는 가정과 같은 진료 지점에서 분자진단을 수행할 수 있습니다. 이 장치들은 PCR, 미세유체학 또는 광학 감지와 같은 기술을 사용하여 생물학적 샘플에서 병원체나 생체 표지자를 식별합니다.
분자진단을 위한 POCT 장치의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:
Alere i: 이 장치는 등온 핵산 증폭을 사용하여 인플루엔자, RSV, 스트렙 A 및 C. difficile을 감지할 수 있는 장치입니다.
BioFire FilmArray: 이 장치는 다중 PCR을 사용하여 호흡기, 위장관, 뇌수막염 및 혈액 배양 병원체를 검사할 수 있는 장치입니다.
Abbott ID NOW: 이 장치는 등온 핵산 증폭을 사용하여 COVID-19, 인플루엔자, RSV 및 스트렙 A를 감지할 수 있는 장치입니다.
경쟁사 제품 비교
제조사 | 제품명 | 용도 | 사양 | 사용원리 | 특징 | 응용 |
Abbott | ID NOW | 인플루엔자, RSV, 스트렙 A 및 COVID-19의 빠른 분자 검사 | 일회용 카트리지가 장착된 휴대용 장치 | 등온 핵산 증폭 | 15분 이내 결과, CLIA 승인, 높은 감도와 특이도 | 클리닉, 병원 또는 가정에서의 포인트 오브 케어 검사 |
BioFire | FilmArray | 호흡기, 위장관, 뇌수막염 및 혈액 배양 병원체의 다중 분자 검사 | 일회용 파우치가 장착된 탁상용 장치 | 멜팅 커브 분석과 다중 PCR | 약 1시간 이내 결과, 한 번의 테스트로 최대 33개의 병원체 감지, 손으로 하는 시간 최소화 | 혈액 배양 확인 및 증후군 검사용으로 사용되는 실험실 |
Alere (현재 Abbott 일부) | Alere i | 인플루엔자, RSV, 스트렙 A 및 C. difficile의 빠른 분자 검사 | 일회용 카트리지가 장착된 휴대용 | 등온 핵산 증폭 | 15분 이내 결과, CLIA 승인, 높은 감도와 특이도 | 클리닉, 병원 또는 가정에서의 포인트 오브 케어 검사 |
글로벌 POCT 시장과 전망
다양한 출처에 따르면 POCT(직접진단) 분야의 글로벌 경향은 매우 유망하다. 시장은 2022년부터 2030년까지 약 10%에서 14%의 높은 CAGR(연평균 복합 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 종료시까지 750억 달러에서 1,000억 달러 이상의 가치에 도달할 것으로 예측되고 있다.
POCT 시장 성장의 주된 원동력은 다음과 같다.
● 만성 및 감염성 질병의 증가, 당뇨병, 심혈관 질환, COVID-19 등
● 분산 및 신속한 진단에 대한 수요 증가, 특히 원격 및 자원 부족한 환경에서
● 다중화, 미세유체학, 생체센서 등 POCT 장치의 기술적 진보와 혁신
● 의료 전문가와 환자들 사이에서의 POCT 인식과 도입 증가
● POCT를 촉진하기 위한 정부 정책 및 이니셔티브
POCT 시장 성장을 저해하는 몇 가지 도전 과제는 다음과 같다.
● POCT 장치의 높은 비용 및 유지보수
● POCT 장치의 표준화 및 규제의 부재
● POCT 장치의 정확성 및 신뢰성 문제
● POCT 장치에 대한 숙련된 인력과 훈련의 부족
POCT 시장에 잠재력을 제공하는 몇 가지 기회는 다음과 같다.
● 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 아프리카의 신흥 시장
● 스마트폰, 클라우드 컴퓨팅, 인공지능 등과 POCT 장치의 통합
● POCT 장치의 새로운 응용 및 생체표지자 개발
● POCT 산업 주요 플레이어 간의 협력과 파트너십
SWOT 분석
강점 | 약점 | 기회 | 위협 |
- 다양한 질병, 특히 COVID-19과 같은 질병에 대한 신속하고 정확한 진단에 대한 높은 수요 - POCT 장치의 기술적 혁신과 발전 - POCT 장치의 다양한 응용 및 생체표지자 범위 - POCT 산업 주요 플레이어의 강력한 참여 |
- POCT 장치의 높은 비용 및 유지보수 - POCT 장치의 표준화 및 규제의 부재 - POCT 장치의 정확성 및 신뢰성 문제 - POCT 장치에 대한 숙련된 인력 및 교육의 부족 |
- 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 아프리카의 신흥 시장 - 스마트폰, 클라우드 컴퓨팅, 인공지능 등과 POCT 장치의 통합 - POCT 장치의 새로운 응용 및 생체표지자 개발 - POCT 산업 주요 플레이어 간의 협력과 파트너십 - POCT 촉진을 위한 정부 정책과 이니셔티브 |
- 검사실 검사 및 영상 촬영과 같은 다른 진단 방법의 경쟁 - POCT 장치와 관련된 윤리 및 법적 문제, 데이터 개인 정보 보호 및 보안과 같은 문제 - 폐기물 처리 및 건강 격차와 같은 환경 및 사회적 영향 - COVID-19 팬데믹으로 인한 시장의 불확실성 및 변동성 |
결론
POCT의 글로벌 시장과 전망은 성장을 촉진하는 요소와 탐험을 기다리는 다양한 기회로 가득 차 있음을 분명히 보여준다. 건강 관리 현장이 계속해서 진화함에 따라 POCT의 역할은 진단을 변형하고 환자 치료를 향상시키는데 불가결한 역할을 수행하며 정확하고 적시에 진단이 가능한 미래를 형성하는 데 지속적으로 기여하고 있다.
'체외진단 의료기기(IVD) > 바이오센서' 카테고리의 다른 글
분자진단을 위한 POCT의 세계적 시장과 전망 (0) | 2023.08.12 |
---|---|
당화알부민(GA) 검사: 샘플정보, 임상 의의, 주의사항 (0) | 2023.08.09 |
당화혈색소(HbA1c) 검사: 샘플, 임상, 주의 사항 (0) | 2023.08.09 |